中國乙肝藥物市場成“肥肉”, 藥企拉開爭奪戰(zhàn)序幕
更新時間:2017-01-23 20:20:00 點擊次數(shù):26943次
對于全球的制藥企業(yè)來說,中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一。我國慢性乙肝病毒攜帶者人數(shù)占全世界的34%左右,根據(jù)研究與咨詢公司GlobalData的數(shù)據(jù),未來十年,中國仍將是最大的主要乙肝市場,但這十年,也極有可能成為目前已有的乙肝藥物在中國盈利的最后黃金十年。根據(jù)此前國家衛(wèi)計委統(tǒng)計的數(shù)據(jù),中國實施的以預(yù)防接種為主的綜合防控病毒性肝炎策略取得了顯著的效果,乙肝報告發(fā)病率呈下降趨勢,并有望此后逐年進入乙肝低流行國家。
自上世紀90年代末以來,進口乙肝藥物進入中國市場,并迅速占據(jù)了市場主導(dǎo)地位,對于國內(nèi)的仿制藥企業(yè)來說,這么多年苦等的就是進口藥物專利到期的時間節(jié)點。近年來,專利的陸續(xù)到期,讓國產(chǎn)仿制藥在乙肝市場上風(fēng)生水起。隨著國產(chǎn)仿制藥的陸續(xù)上市,跨國藥企被步步緊逼,盡管進口乙肝藥物供應(yīng)商屢屢降價,但國產(chǎn)仿制藥由于不再需要大量的研發(fā)投入,低廉的價格依舊分走了曾完全屬于進口乙肝藥物的一杯羹。
在這樣的乙肝市場判斷下,專利之爭就顯得尤為重要了,跨國藥企希望可以在專利保護期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品價值,而國內(nèi)的仿制藥企則希望可以更快的進入市場,在紅利消失前分得一杯羹。也正因此,中外藥企再次打起了“專利保護爭奪”的主意。
抗病毒藥物替諾福韋的化學(xué)名全名為富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,在中國,其適應(yīng)癥之一為慢性乙型肝炎。2016年4月26日,北京市高級人民法院做出1448號判決,駁回吉利德科學(xué)股份有限公司(GileadSciences)的上訴,認定其專利(中國專利號:200710196265.3)保護的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專利無效。據(jù)了解,來自美國加州的吉利德科學(xué),其產(chǎn)品替諾福韋在中國手握三項專利。分別是化合物專利(專利號:97197460.8)、化合物鹽專利(專利號:98807435.4)和化合物鹽具體比例專利(專利號:200710196265.3)。而此次審判,僅針對最后一項專利做出無效判決,前兩項專利保護的糾葛仍有待解決。這也意味著,替諾福韋專利的官司在中國還沒打完。
種種環(huán)境交錯下,跨國藥企、國內(nèi)仿制藥企比以往任何時候更看重這十年的市場爭奪,也正因此,一場有關(guān)乙肝藥物專利保護的爭奪戰(zhàn)拉開了序幕。